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CDMO

ANLBIO CDMO

  • 유전자의 체내 도입을 통한 과발현, 억제 등의 발현 조절은 질병의 치료 및 예방에 중요한 요소입니다.
  • 유전자 전달체 중 한 종류인 Adeno-Associated Virus (AAV)는 serotype 선정에 따른 조직 특이적 발현이 가능하고, 낮은 면역원성 유도와 체내 유전자에 삽입되지 않으며, 분열하지 않는 세포에서도 오랜 기간 동안 발현 가능합니다.
  • 유전자의 체내 도입을 위한 다양한 기술들이 있고, ANLBIO는 AAV를 사용한 유전자 치료제 개발 전문 업체로 AAV시료 생산 및 기초 연구를 통해 축적된 knowhow를 바탕으로 Custom Services를 제공합니다.

  • 1 CDMO

    위탁생산

    ANLBIO는 AAV 시료 생산 경험 및 생산 시료에 대한 품질 관리를 위해 우수한 전문 인력을 기반으로 다양한 분석 서비스를 제공(Option)합니다.

    • 시료의 품질 분석 범위는 협의를 통해 조정 가능

  • 2 Bioanalytical Service

    분석 서비스

    ANLBIO는 AAV 기반 유전자치료제 개발 전문 업체로 Custom viral packing service를 원하는 목적에 맞게 제공합니다.

    • In vitro assay : Small packaging service를 통한 기초 연구에 사용
    • In vivo assay : In vitro assay에서 효력이 검증된 시료의 Large scale packaging을 통한 동물 효력 시험, 독성 시험 등의 연구에 사용

  • 3 Biologics Quality Control Service

    품질 서비스

    ANLBIO는 분석 서비스를 바탕으로 CoA (Certificate of Analysis) 발급하여 생산 시료에 대한 품질을 보증합니다.

    • 시료의 품질 신뢰

주요구성

  • 생산
  • 정제
  • 분석

  • 공정 개발

  • Customized Scale 세포 배양

  • Customized Virus 생산

주요장비

Clean bench

Incubator

Fluorescenece microscope

특징

  • 세로 조작, 형질 전환 등 무균 작업에 필요한 clean-bench
  • 세포 배양을 위한 CO2 incubator
  • 배양 세포 품질 관리 및 형질 전환 확인을 위한 형광 현미경

  • 세포 배양액 분리

  • 배양액 농축

  • 고농도 시료생산

주요장비

Centrifuge

Deep freezer

FPLC

특징

  • 생산된 바이러스를 정제를 위한 FPLC
  • 정제 및 농축을 위한 centrifuge
  • 정제, 농축된 시료를 보관하기 위한 deep freezer

  • Virus titration

  • 정제 시료 불순물 분석

  • 시료 pH, conductivity,
    삼투압 특성 분석

주요장비

ddPCR

Endotoxin

HPLC

Osmolality

pH, conductivity

특징

  • 생산 시료의 titer 측정 (qPCR, ddPCR), 순도 측정 (HPLC, sterility, endotoxin)
  • 생산 시료의 특성 측정 (pH, conductivity, osmolality)
  • 시료의 사용 목적에 맞는 다양한 분석법 적용을 통한 품질 관리

OUR SERCICES 절차

  • 서비스 신청

  • Customized
    생산 논의

  • 기밀유지계약

  • 공정 개발, 시료 생산
    및 생산 시료 품질 분석

  • CoA, 위탁생산시료 인계

  • 서비스 신청 후 E-mail/유선상담/미팅을 통해 생산 시료의 용량 결정
  • 생산 시료의 용도에 따른 특성 분석 범위 선정
  • 공정 개발, 시료 생산 및 특성 분석을 통해 기준에 부합하는 Customized 시료 생산 후 CoA와 위탁 생산 시료 인계

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